Rifadin for infusion 600mg , rifadin 600mg

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Rifadin PER INFUSIONE 600MG Trascrizione Bambini: il solito regime pediatrico è una singola dose giornaliera fino a 20 mg / kg di peso corporeo; la dose totale giornaliera non deve superare i 600 mg normalmente. Lebbra: La dose giornaliera raccomandata è di 10 mg / kg. dose giornaliera usuale: i pazienti di peso inferiore a 50 kg - 450 mg. I pazienti che pesano 50 kg o più - 600 mg. In alternativa, 600 mg dosi di rifampicina possono essere somministrati una volta al mese. Nel trattamento della lebbra, rifampicina deve sempre essere utilizzato in combinazione con almeno un altro farmaco antileprosy. Brucellosi, malattia del legionario o gravi infezioni da stafilococco: Adulti: La dose giornaliera raccomandata è di 600 1200mg cui ai punti 2 a 4 dosi divise, insieme ad un altro agente antibatterico con proprietà simili a prevenire la comparsa di ceppi resistenti. funzionalità epatica: una dose giornaliera di 8 mg / kg non deve essere superata nei pazienti con funzionalità epatica compromessa. Uso negli anziani: Nei pazienti anziani, l'escrezione renale di rifampicina è ridotta proporzionalmente con diminuzione fisiologica della funzione renale; a causa di aumento compensatorio dell'escrezione fegato, il siero emivita terminale è simile a quella dei pazienti più giovani. Tuttavia, come aumento dei livelli ematici sono stati notati in uno studio Rifadin® 600mg Infusion Rifampicina SCHEDA TECNICA - Rifadin® 600 mg infusione Le seguenti informazioni viene estratto dal SPC. Informazioni tecniche per la preparazione e la somministrazione di 600 mg Rifadin infusione. 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rifadin per infusione 600 mg 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Rifampicina 600 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Liofilizzato (per la ricostituzione prima dell'uso), che accompagna fiala di solvente. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Il trattamento con Rifadin per infusione deve includere l'uso concomitante di altri antibatterici appropriati per prevenire la comparsa di ceppi resistenti di agente patogeno. Tubercolosi: Adulti: Una singola somministrazione giornaliera di 600 mg somministrato per infusione endovenosa su 2 o 3 ore è stato trovato per essere efficace e ben tollerato per i pazienti adulti. Le concentrazioni sieriche seguono questo schema posologico sono simili a quelli ottenuti dopo 600 mg per via orale. FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE Rifadin Infusion 600mg Altri medicinali e Rifadin Infusion Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale. Questo include i farmaci che si acquistano senza prescrizione medica, compresi i medicinali a base di erbe. Questo perché Rifadin Infusion può influenzare il modo in cui alcuni altri medicinali. Anche alcuni farmaci possono influenzare il modo in cui Rifadin lavoro infusione. In particolare, non hanno questo medicinale, e il medico, se sta assumendo: • Saquinavir o ritonavir usati per l'infezione da HIV I seguenti farmaci possono rendere il lavoro Rifadin infusione meno bene: • antiacidi utilizzati per indigestione. Avere Rifadin infusione almeno 1 ora prima di assumere antiacidi • Altri medicinali usati per la tubercolosi, come l'acido p-aminosalicilico (PAS). PAS e Rifadin infusione deve essere assunto almeno 8 ore di distanza Informi il medico se si hanno uno qualsiasi dei seguenti farmaci: Cuore e farmaci del sangue • Farmaci per sangue alta pressione • per i medicinali per problemi di cuore o per il controllo del battito cardiaco • Medicinali usati per sottile il sangue come il warfarin • medicinali usati per abbassare il colesterolo • compresse di acqua (diuretici) come eplerenone salute mentale, epilessia e motoneurone farmaci • medicinali per i disturbi mentali noti come 'antipsicotici', come l'aloperidolo • medicinali per calmare o ridurre l'ansia (ipnotici , ansiolitici) • medicinali per aiutare a dormire (barbiturici) • medicinali usati per l'epilessia, come la fenitoina • Alcuni farmaci utilizzati per la depressione come l'amitriptilina e nortriptilina • Riluzolo - utilizzati per il neurone motore medicinali malattie per le infezioni e il sistema immunitario • Alcuni farmaci usati per le infezioni virali come indinavir, efavirenz, amprenavir, nelfinavir, atazanavir, lopinavir e neviparine • medicinali usati per le infezioni fungine • medicinali usati per le infezioni batteriche (antibiotici) • medicinali usati per abbassare il sistema immunitario, come la ciclosporina, sirolimus e tacrolimus • Praziquantel - utilizzata per le infezioni da tenia • atovaquone - usato per la polmonite ormoni e farmaci anti-cancro • alcuni farmaci ormonali (estrogeni, ormoni sistemici, progestinici) utilizzati per la contraccezione o alcuni tipi di cancro, come etinilestradiolo, levonorgestrel o didrogesterone • alcuni farmaci ormonali (anti-estrogeni ) utilizzato per il cancro al seno o l'endometriosi come il tamoxifene, toremifene e gestrinone • Alcuni medicinali usati per il cancro (citotossici) come imatinib • Levotiroxina (ormone tiroideo) utilizzati per problemi alla tiroide • irinotecan - utilizzato per il dolore da cancro, infiammazioni e gotta farmaci • non farmaci - steroidal anti-infiammatori (FANS) come l'etoricoxib, l'aspirina e indometacina • medicinali usati per il dolore come la codeina, morfina, fentanyl o petidina • i corticosteroidi utilizzati per l'infiammazione, come l'idrocortisone, betametasone e prednisolone • metadone - utilizzati per l'eroina ritiro Altro farmaci • medicinali usati per il diabete • medicinali usati per rilassare i muscoli prima di un intervento chirurgico (anestetici) come alotano • Alcuni farmaci utilizzati per la nausea o vomito, come ondansetron e aprepitant • chinino - utilizzato per la malaria • Teofillina - utilizzata per respiro affannoso o difficoltà a respirazione gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico prima di avere il farmaco in caso di gravidanza, intenzione di rimanere incinta o pensa di essere in stato di gravidanza. Rifadin infusione può rendere il lavoro contraccettiva "pillola" meno bene. Questo significa che si dovrebbe passare a un diverso tipo di contraccezione. Invece, è necessario utilizzare un metodo di barriera di contraccezione affidabile come il preservativo o la "serpentina", pur avendo Rifadin infusione. Se avete domande o dubbi su questo discorso con il medico o il farmacista. Non devono allattare se si hanno Rifadin infusione. Questo perché piccole quantità possono passare nel latte delle madri. Se sta allattando al seno o sta pianificando di allattare al seno, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. La rifampicina è questo foglio difficile da vedere o leggere? Telefono 0845 372 7101 per aiuto Importante cose che dovete sapere su Rifadin infusione • È necessario continuare ad assumere fino a quando il medico ti dice di smettere. • Se si hanno altri medicinali, anche voi acquistati dalla farmacia o negozio, è necessario assicurarsi che il medico sappia • Rifadin Infusion fa tutto il tuo corpo fluidi un'arancia o di colore rosso. Non ti preoccupare - questo è normale e non dannoso • Se si ottiene una temperatura, è malati, cominciano a sentirsi più male, perdere l'appetito o hanno colorazione gialla della pelle, gengive o gli occhi, è necessario parlare con il medico immediatamente Leggi la resto attentamente questo foglio prima di iniziare con questo medicinale. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Che cosa è in questo foglio 1. Che Rifadin infusione è ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Rifadin Infusion 3. Come Rifadin infusione viene somministrato 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rifadin Infusion 6. contenuto della confezione e altre informazioni 1. Quali Rifadin infusione è e ciò che è utilizzato per Rifadin infusione contiene un medicinale chiamato rifampicina. Appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati anti-infettivi. Esso funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Rifadin Infusion è usato per trattare le seguenti infezioni batteriche quando i farmaci non può essere dato per via orale: • La tubercolosi (noto anche come la tubercolosi) insieme ad altri farmaci • La lebbra insieme ad altri farmaci • Brucellosi insieme ad altri farmaci • Legionari Malattie insieme ad altri farmaci • altre gravi batterica infezioni 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rifadin Infusion Non hanno Rifadin infusione se: X è allergico (ipersensibile) a - rifampicina - uno qualsiasi degli altri ingredienti della Rifadin infusione (vedere Sezione 6: Altre informazioni) Segni di una reazione allergica includono: eruzioni cutanee, deglutire o problemi respiratori, gonfiore delle labbra, del viso, della gola e della lingua X Hai ingiallimento della (ittero) X pelle e gli occhi state prendendo saquinavir o ritonavir per una infezione da HIV (vedere 'Assunzione di altri medicinali' sezione di seguito) non hanno se una qualsiasi delle sopra si applicano a voi. Se non si è sicuri, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista prima di avere Rifadin infusione. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Rifadin Infusion V Si ha problemi al fegato V avete dei problemi ai reni e se si hanno più di 600 mg al giorno rifampicina V si ha il diabete. Il diabete possono diventare più difficili da controllare durante l'assunzione di questo farmaco V Ti senti intorpidito o debole tra le tue braccia e delle gambe (neuropatia periferica) v Si sta sotto il peso o V malnutriti Hai un problema del sangue rara chiamata V 'porfiria' si indossano le lenti a contatto . Avendo Rifadin infusione può macchiare in maniera indelebile lenti a contatto morbide v La persona che ha questo farmaco è un V bambino del quale si dai 65 anni o più Se non siete sicuri se una di queste la riguarda, si rivolga al medico o al farmacista prima di avere Rifadin Infusion . Esami del sangue Il medico dovrà controllare il sangue prima di prendere questo medicinale. Questo aiuterà il vostro medico se eventuali modifiche capita di sangue dopo avere questo farmaco. Si può anche bisogno di avere regolari esami del sangue per controllare come il vostro fegato. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari si può sentire vertigini o debole, hanno problemi di visione o avere altri effetti collaterali che potrebbero influenzare la capacità di guidare pur avendo il farmaco. Se questo accade, non guidi o usare strumenti o macchinari. Via G. Tartini, 2 - 2 0 1 5 8 - M I L A N O Tel. 02.375787 • e-mail: crominfoto@tiscali. it Azienda certificata UNI EN ISO 9001: 2008 TIPO DI MATERIALE: 89028957 (. Int versione 1) PAESE: Rifadin 600 MG Dimensioni mm: 89027190 148 x 420 21 APR 2015 Logo Versione: di rifampicina nei pazienti anziani, deve essere usata cautela nell'uso di rifampicina in tali pazienti, soprattutto se vi è evidenza di disfunzione epatica. Quando i pazienti sono in grado di accettare farmaci per via orale, dovrebbero essere trasferiti a Rifadin Capsule o sciroppo (per ulteriori informazioni su questi prodotti vedono i loro riassunti delle caratteristiche del prodotto). FARMACEUTICHE Elenco degli eccipienti Sodio solfossilato formaldeide sodio idrossido Solvente Acqua per preparazioni iniettabili. Incompatibilità Compatibilità: Rifadin per infusione è compatibile con i seguenti soluzioni per infusione per un massimo di 6 ore: glucosata al 5%, soluzione salina. Incompatibilità: Rifadin per Infusione non è compatibile con il seguente: Perfudex, bicarbonato di sodio al 5%, sodio lattato 0.167M, Ringer acetato con glucosio. Periodo di validità Flaconcino non aperto di liofilizzato: 4 anni ampolla non aperto di solvente: 5 anni Soluzione ricostituita: 6 ore Speciali precauzioni per la conservazione Conservare al di sotto di 25 ° C. 6.5. Natura e contenuto del contenitore 20 ml in vetro chiaro neutro chiuso con tappo in gomma di butile e ghiera in alluminio / plastica "flip-off" (codice colore blu) contenente 600 mg Rifampicina e fiale da 10 ml in vetro trasparente contenente solvente. Confezione: combinazione di 1 flacone di liofilizzato e 1 fiala di solvente. 6.6. Precauzioni particolari per lo smaltimento Non applicabile. 7. TITOLARE Aventis Pharma Ltd trading come Marion Merrell o Aventis Pharma Uno Onslow Via Guildford Surrey GU1 4Ys Regno Unito 8. NUMERO PL 04425/0051 9. DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE th th 7 dicembre 1982/28 gennaio 1994 10. DATA DI REVISIONE DEL TESTO 11/2013 Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Rifadin Infusion Rifadin infusione contiene: • Sodio: L'infusione contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose giornaliera ed è essenzialmente 'privo di sodio'. Parlate con il vostro medico immediatamente se si nota uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali gravi: • problemi mentali con pensieri insoliti e strane visioni (allucinazioni) • grave diarrea acquosa che non si fermerà e si sente debole e hanno la febbre. Questo può essere qualcosa che si chiama 'La colite pseudomembranosa' • sintomi simil-influenzali, tra cui brividi, febbre, mal di testa, vertigini e dolori ossei informare il medico il più presto possibile se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati: • Ritenzione idrica (edema), che possono causare gonfiore del viso, allo stomaco, braccia o gambe • La debolezza muscolare o dolore o perdita di riflessi muscolari • Vertigini, si sentono vertigini e svenire soprattutto quando si alzarsi o abbassarsi rapidamente (a causa della bassa pressione del sangue) • dita gonfie, le dita dei piedi e delle caviglie • Essere incapace di concentrarsi, nervosismo, irritabilità o depressione • sentirsi molto stanco e debole o disturbi del sonno (insonnia) • perdita di memoria a breve termine, l'ansia, essendo meno avviso o reattivo • spreco di muscoli o altri tessuti del corpo • La perdita di peso, sudorazione notturna e febbre. Questi potrebbero essere i segni di una condizione del sangue chiamato eosinofilia • sensazione di malessere o stato di malessere Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o dura più di un paio di giorni: • rossore della pelle o prurito • periodi irregolari • Perdita di appetito (anoressia) • Mal di testa • Diarrea o mal di stomaco • dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione Altri effetti collaterali si dovrebbe discutere con il medico se si è preoccupati per loro • si nota un arancio o il colore rossastro nelle urine, sudore, catarro (espettorato), saliva o lacrime. Questo è abbastanza comune e non è necessario preoccuparsi. Tuttavia, il colore rosso può macchiare in modo permanente lenti a contatto morbide. Il colore rosso in lacrime può durare per qualche tempo dopo aver smesso di avere Rifadin infusione. Gli esami del sangue • Un esame del sangue possono mostrare cambiamenti nel modo in cui il fegato è segnalazioni di effetti collaterali funziona Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Regno Unito Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard Malta Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite ADR Segnalazione www. medicinesauthority. gov. mt/adrportal Segnalando effetti collaterali voi può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 3. Come Rifadin Infusion è dato Infusion Rifadin è dato da un medico o un infermiere. Questo è perché ha bisogno di essere dato come un lento flebo in vena (infusione). Quanto è dato se non si è sicuri del perché vi viene dato Rifadin infusione o se avete domande su quanto Infusion Rifadin è stato dato a voi, parlare con il medico o l'infermiere. La tubercolosi (TB) • La dose abituale è: • Adulti: Una singola dose giornaliera di 600 mg dedicata 2 3 ore • Bambini: fino a 20 mg per chilogrammo di peso corporeo ogni giorno. La dose massima è di 600 mg ogni giorno lebbra • Il medico può prescrivere una dose mensile o giornaliera • I pazienti di peso inferiore a 50 kg: Una singola dose giornaliera di 450 mg • I pazienti di peso superiore a 50 kg: Una singola dose giornaliera di 600 mg brucellosi, malattia del legionario o altro infezioni batteriche gravi • La quantità si è data dipenderà la gravità della sua infezione è • adulti: 600 mg di 1200 mg al giorno. La dose è dato in 2 a 4 dosi divise. I pazienti anziani Il medico può avere bisogno di monitorare più da vicino persone con problemi di fegato Si dovrebbe non essere dato più di quanto 8 mg per chilogrammo di peso corporeo ogni giorno, se si è dato più Rifadin infusione di quanto deve Il medico calcolerà attentamente quanto Rifadin Infusion dovresti ricevere. È pertanto improbabile il medico o l'infermiere vi darà troppo di questo medicinale. Ma, se si pensa che vi è stato dato troppo o troppo poco Rifadin Infusion, informi il medico o l'infermiere. Si può sentire di malessere (nausea), essere malato (vomito), hanno mal di stomaco, prurito o mal di testa. Si può anche sentire stanco, assonnato, vertigini o testa leggera. Altri segni di avere comprende troppo gonfiore del viso, gli occhi o le palpebre, slurring di parola, difficoltà di respirazione, tachicardia, battito cardiaco irregolare, si adatta e infarto. Se si dimentica una dose di Rifadin infusione Il medico o l'infermiere le istruzioni su quando dare questo medicinale. E 'improbabile che non verrà data la medicina come è stato prescritto. Tuttavia, se si pensa di aver saltato una dose, poi parlare con il medico o l'infermiere. Prove hanno Rifadin Infusion possono influenzare i risultati di alcuni esami del sangue. In particolare, i test per il folato, vitamina B12 e la funzionalità epatica. Se avete intenzione di avere un esame del sangue, è importante informare il medico che si stanno avendo Rifadin infusione. 5. Come conservare Rifadin Infusion Conservare il farmaco in un luogo sicuro dove i bambini non possono vedere o raggiungerla. Non usare Rifadin infusione dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sull'etichetta. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Conservare al di sotto di 25 ° C medicinali non devono essere smaltiti tramite waterwaste e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, Rifadin Infusione può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Dillo a un infermiere o medico immediatamente se si nota uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali gravi: • Hai una reazione allergica. I segni possono includere: rash, deglutizione o problemi respiratori, affanno, gonfiore delle labbra, faccia, gola o della lingua • Hai la febbre e ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi, si sentono stanchi, deboli o malessere generale, perdita dell'appetito (anoressia), sensazione di malessere (nausea), malessere (vomito). Questi possono essere i primi segni di problemi al fegato • È possibile ottenere vesciche, secchezza, sanguinamento, il ridimensionamento o macchie di liquido riempiti su qualsiasi parte della vostra pelle. Questo include le tue labbra, occhi, bocca, naso, genitali, mani o piedi. Si può avere un serio problema di pelle • più facilmente lividi del solito. Oppure si può avere una dolorosa eruzione cutanea di macchie rosso scuro sotto la pelle che non va via quando si preme su di loro (porpora). Questo potrebbe essere a causa di un grave problema di sangue • Hai brividi, stanchezza, colore della pelle insolitamente pallida, mancanza di respiro, battito cardiaco veloce o urina di colore scuro. Questo potrebbe essere segni di una grave forma di anemia • Hai sangue nelle urine o un aumento o una diminuzione della quantità di urina prodotta. Puoi anche avere gonfiore, in particolare delle gambe, caviglie o dei piedi. Questo può essere causato da gravi problemi renali • Si dispone di un improvviso forte mal di testa. Questo potrebbe essere un segno di sanguinamento nel cervello • respiro corto e affannoso • Si ottiene confuso, sonnolenza, pelle fredda e umida, respirazione superficiale o difficile, un battito cardiaco da corsa o la pelle è più pallido del solito. Questi potrebbero essere segni di shock • È possibile ottenere più infezioni più facilmente del normale. I sintomi includono febbre, mal di gola o ulcere della bocca. Questo potrebbe essere dovuto al fatto di avere un basso numero di globuli bianchi • Hai sanguinamento dal naso, orecchie, gengive, gola, pelle o di stomaco. I segni possono includere una sensazione di tenerezza e gonfiore allo stomaco, macchie viola sulla pelle e feci nere o scure 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa Rifadin infusione contiene: • Una volta che il solvente e di polvere sono stati mescolati, ogni soluzione 10 ml contiene 600 mg di principio attivo, rifampicina. • Gli eccipienti sono sulfoxyformaldehyde di sodio, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili Rifadin Infusion assomigliano e contenuto della confezione Rifadin Infusion si presenta come un flaconcino di vetro trasparente da 20 ml contenente 600 mg rifampicina e 10ml chiaro fiala di vetro contenente il solvente. Titolare dell'autorizzazione all'immissione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Sanofi, un Onslow Street, Guildford, Surrey, 4Ys GU1, UK Tel: 0845 372 7101 E-mail: uk-medicalinformation@sanofi. com Produttore Sanofi S. P.A. Loc. Valcanello 03012 Anagni (FR) ITALIA Questo foglio illustrativo non contiene tutte le informazioni necessarie riguardo il farmaco. Se avete domande o non siete sicuri di nulla, si rivolga al medico o al farmacista. Questo opuscolo è stato aggiornato il apr 2015 © Sanofi 1982-2015 89.028.957 Via G. Tartini, 2 - 2 0 1 5 8 - M I L A N O Tel. 02.375787 • e-mail: crominfoto@tiscali. it Azienda certificata UNI EN ISO 9001: 2008 TIPO DI MATERIALE: