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Vistaril Vistaril Descrizione Hydroxyzine pamoate è designato chimicamente come 1- (p-clorobenzidril) 4- [2- (2-idrossietossi) etil] diethylenediamine sale da 1,1 & Prime; - methylene bis (2 idrossi-3 naftalene acido carbossilico). Eccipienti per le formulazioni capsula sono: capsule di gelatina dura (che può contenere Yellow 10, Verde 3, 6 giallo, rosso 33, e altri ingredienti inerti); stearato di magnesio; sodio lauril solfato; amido; saccarosio. Eccipienti per la formulazione sospensione orale sono: sodio carbossimetilcellulosa; sapore di limone; glicole propilenico; acido sorbico; soluzione di sorbitolo; acqua. Vistaril - Farmacologia Clinica Vistaril & reg; (Idrossizina pamoate) non è correlato chimicamente alle fenotiazine, reserpina, meprobamato, o le benzodiazepine. Vistaril non è un sedativo corticale, ma la sua azione può essere dovuto ad una soppressione dell'attività in alcune regioni chiave dell'area subcorticale del sistema nervoso centrale. rilassamento della muscolatura scheletrica primaria è stata dimostrata sperimentalmente. attività di broncodilatatore, e gli effetti antistaminici e analgesici sono state dimostrate sperimentalmente e clinicamente confermate. Un effetto antiemetico, sia dal test apomorfina e il test veriloid, è stata dimostrata. Gli studi farmacologici e clinici indicano che idrossizina in dosaggio terapeutico non aumenta la secrezione gastrica o acidità e nella maggior parte dei casi ha lieve attività anti secretoria. Hydroxyzine è rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale e gli effetti clinici di Vistaril sono di solito osservato entro 15 a 30 minuti dopo la somministrazione orale. INDICAZIONI Per il sollievo sintomatico di ansia e di tensione associati a psiconevrosi e come coadiuvante negli stati di malattia organica in cui si manifesta l'ansia. Utile nella gestione del prurito a causa di condizioni allergiche come orticaria cronica e atopici contatto e dermatosi, e in prurito istamina-mediata. Come un sedativo se usato come premedicazione e dopo l'anestesia generale, Hydroxyzine può potenziare meperidina (Demerol & reg;) e barbiturici. quindi il loro uso in terapia aggiuntiva pre-anestetico dovrebbe essere modificato su base individuale. Atropina e altri belladonna alcaloidi non sono influenzati dal farmaco. Idrossizina non è noto per interferire con l'azione della digitale in qualsiasi modo e può essere usato in concomitanza con questo agente. L'efficacia di idrossizina come agente anti-ansia per l'uso a lungo termine, vale a dire più di 4 mesi, non è stata valutata da studi clinici sistematici. Il medico deve rivalutare periodicamente l'utilità del farmaco per il singolo paziente. Controindicazioni Hydroxyzine, quando somministrato al mouse in stato di gravidanza, ratto e coniglio, ha indotto anomalie fetali nel ratto e nel topo a dosi sostanzialmente al di sopra del range terapeutico. I dati clinici sugli esseri umani sono inadeguati per stabilire la sicurezza all'inizio della gravidanza. Fino a quando tali dati sono disponibili, idrossizina è controindicato in gravidanza iniziale. Hydroxyzine è controindicato nei pazienti con un intervallo QT prolungato. pamoate Hydroxyzine è controindicato per i pazienti che hanno mostrato una ipersensibilità precedente a qualsiasi componente di questo farmaco. Avvertenze Le madri che allattano Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano. Dal momento che molti farmaci vengono escreti così, idrossizina non deve essere somministrato a donne che allattano. Precauzioni L'AZIONE potenziamento dell'idrossizina devono essere considerati quando il farmaco viene utilizzato in combinazione con CENTRALE depressori del sistema nervoso quali narcotici, analgesici non-narcotici e barbiturici. Pertanto, quando depressori del sistema nervoso centrale sono somministrati contemporaneamente a idrossizina, il dosaggio deve essere ridotto. Dal momento che la sonnolenza può verificarsi con l'uso del farmaco, i pazienti devono essere avvisati di questa possibilità e in guardia contro alla guida di un'auto o di usare macchinari pericolosi durante l'assunzione di Vistaril (hydroxyzine pamoato). I pazienti devono essere avvisati contro l'uso simultaneo di altri farmaci depressori del sistema nervoso centrale, e avvertiti che l'effetto di alcol può essere aumentato. Prolungamento dell'intervallo QT / torsioni di punta (TdP) Sono stati riportati casi di prolungamento del QT e torsioni di punta durante l'uso post-marketing di hydroxyzine. La maggior parte delle segnalazioni si è verificata in pazienti con altri fattori di rischio per il prolungamento del QT / TdP (preesistente malattia cardiaca, squilibri elettrolitici o concomitante uso di droghe aritmogena). Pertanto, idrossizina deve essere usato con cautela nei pazienti con fattori di rischio per il prolungamento del QT, sindrome del QT lungo congenito, una storia familiare di sindrome del QT lungo, altre condizioni che predispongono al prolungamento del QT e aritmia ventricolare, così come infarto miocardico recente, cardiaca scompensata fallimento, e bradiaritmie. Si raccomanda cautela durante l'uso concomitante di farmaci che prolungano l'intervallo QT. Questi includono Class 1A (ad esempio chinidina, procainamide) o classe III (es: amiodarone, sotalolo) antiaritmici, alcuni antipsicotici (ad esempio ziprasidone, iloperidone, clozapina, quetiapina, clorpromazina), alcuni antidepressivi (ad esempio citalopram, fluoxetina), alcuni antibiotici (ad esempio azitromicina , eritromicina, claritromicina, gatifloxacina, moxifloxacina); e altri (ad esempio pentamidina, metadone, ondansetron, droperidolo). Usa Geriatric Una determinazione non è stata fatta se gli studi clinici controllati Vistaril inclusi numero sufficiente di soggetti di età compresa tra 65 e oltre a definire una differenza nella risposta da soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e giovani. In generale, la scelta del dosaggio per un paziente anziano deve essere prudenti, di solito a partire nella parte bassa del range di dosaggio, che riflette la maggiore frequenza di una ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di patologie concomitanti o altre terapie farmacologiche. L'entità di escrezione renale di Vistaril non è stata determinata. Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzionalità renale ridotta, occorre prestare attenzione nelle selezioni dose. farmaci sedativi possono causare confusione e sopra la sedazione nei pazienti anziani e i pazienti anziani in generale deve essere iniziato a basse dosi di Vistaril e tenuti sotto stretta osservazione. Reazioni avverse Gli effetti indesiderati riportati con la somministrazione di Vistaril sono generalmente lievi e di natura transitoria. Cute ed annessi: Oral cloridrato idrossizina è associato con eruzioni di droga fissi in segnalazioni post-marketing. Anticolinergici: secchezza delle fauci. Sistema nervoso centrale: Sonnolenza di solito è transitorio e potrebbe scomparire nel giro di pochi giorni di terapia continuata o su riduzione della dose. attività motoria involontaria, tra cui rari casi di tremori e convulsioni, stato segnalato, di solito con dosi molto superiori a quelle raccomandate. Clinicamente significativa depressione respiratoria non è stato segnalato alle dosi raccomandate. Sistema cardiaco: prolungamento dell'intervallo QT, torsioni di punta. Nell'esperienza post-marketing, sono stati riportati i seguenti ulteriori effetti indesiderati: Organismo in Generale: reazione allergica, Sistema nervoso: mal di testa, Psychiatric: allucinazioni, pelle e annessi: prurito, rash, orticaria. sovradosaggio La manifestazione più comune di sovradosaggio di Vistaril è Hybersedation. Altri riportato segni e sintomi sono stati convulsioni, stato di torpore, nausea e vomito. Come nella gestione del sovradosaggio con qualsiasi farmaco, va tenuto presente che potrebbero essere state assunte più sostanze. Se il vomito non è avvenuto spontaneamente, dovrebbe essere indotta. Si raccomanda anche immediata lavanda gastrica. terapia di supporto generale, incluso il monitoraggio frequente dei segni vitali e attenta osservazione del paziente, è indicata. L'ipotensione, anche se improbabile, può essere controllata con liquidi per via endovenosa e vasopressori (non usare adrenalina come idrossizina contrasta l'azione pressoria.) Caffeina e benzoato di sodio iniezione, USP, possono essere utilizzati per contrastare gli effetti depressivi del sistema nervoso centrale. sovradosaggio Hydroxyzine può causare prolungamento dell'intervallo QT e torsioni di punta. monitoraggio ECG è raccomandato in caso di sovradosaggio idrossizina. Non vi è alcun antidoto specifico. E 'dubbio che l'emodialisi sarebbe di alcun valore nel trattamento del sovradosaggio con idrossizina. Tuttavia, se altri agenti come i barbiturici sono stati ingeriti in concomitanza, l'emodialisi può essere indicata. Non esiste un metodo pratico per quantificare idrossizina nei fluidi corporei o tessuti dopo la sua ingestione o l'amministrazione. DOSAGGIO Per il sollievo sintomatico di ansia e di tensione associati a psiconevrosi e come coadiuvante negli stati di malattia organica in cui l'ansia si manifesta: negli adulti, 50 & ndash; 100 mg q. i.d .; bambini sotto i 6 anni, 50 mg al giorno in dosi frazionate; e oltre 6 anni, 50 & ndash; 100 mg al giorno in dosi divise. Per l'uso nella gestione del prurito a causa di condizioni allergiche come orticaria cronica e atopici contatto e dermatosi, e in prurito istamina mediata: negli adulti, 25 mg t. i.d. o q. i.d .; bambini sotto i 6 anni, 50 mg al giorno in dosi frazionate; e oltre 6 anni, 50 & ndash; 100 mg al giorno in dosi divise. Come un sedativo se usato come premedicazione e seguendo l'anestesia generale: 50 & ndash; 100 mg negli adulti e 0,6 mg / kg nei bambini. Quando il trattamento viene iniziato per via intramuscolare di somministrazione, le dosi successive possono essere somministrate per via orale. Come con tutti i farmaci, il dosaggio deve essere aggiustato in base alla risposta del paziente alla terapia. Come viene fornito Vistaril Vistaril Capsule (hydroxyzine pamoato equivalente a cloridrato hydroxyzine)
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